凍干藥液配制的基本步驟
更新時間:2021-04-16 點擊次數(shù):2168
凍干藥液配制通常有3個基本步驟,即原輔料稱量、液體溶解配制、過濾除菌除雜質(zhì)。
1、加料溶解攪拌均勻。先按照藥品處方要求,注入定量的注射用水至濃配罐內(nèi),然后將藥物的活性成分和輔料,按處方稱量后加入濃配罐內(nèi),在規(guī)定的溫度條件下攪拌溶解均勻。這個過程中,通常還會加入適量的活性炭,攪拌均勻后靜置一段時間。
2、過濾。使用衛(wèi)生級潔凈輸送泵或壓縮空氣將濃配后的液體,壓濾通過雜質(zhì)過濾器(通常用鈦質(zhì)的過濾器),經(jīng)過脫炭處理后的濾液進入稀配罐內(nèi)進行定量配制,并進行含量、pH、雜質(zhì)等半成品控制參數(shù)的檢測。
3、藥液轉(zhuǎn)移分裝。達到藥品的最終質(zhì)量要求的液體通過潔凈衛(wèi)生泵或壓縮空氣將其過濾至分裝設(shè)備進行分裝,或由處于無菌操作區(qū)域內(nèi)的無菌藥液接受容器暫存待分裝。